Giấy chứng nhận CE cho máy móc xuất khẩu sang thị trường châu Âu. Doanh nghiệp cần làm gì để đạt chuẩn CE nhanh chóng và hợp pháp?
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận CE cho máy móc xuất khẩu sang thị trường châu Âu
CE (Conformité Européenne) là dấu hiệu chứng nhận sản phẩm đáp ứng các yêu cầu cơ bản về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo quy định của Liên minh châu Âu (EU). Khi sản phẩm gắn dấu CE, điều đó đồng nghĩa rằng sản phẩm đã tuân thủ đầy đủ các chỉ thị và tiêu chuẩn hiện hành của EU, cho phép lưu thông tự do trên thị trường châu Âu.
Đối với ngành sản xuất máy móc công nghiệp, giấy chứng nhận CE là bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn xuất khẩu sang các nước EU, đặc biệt áp dụng cho các loại máy ép, máy khoan, máy hàn, thiết bị cơ khí, máy chế biến thực phẩm, dây chuyền sản xuất tự động hóa…
Yêu cầu pháp lý bắt buộc của EU theo Chỉ thị Máy móc 2006/42/EC;
Là “giấy thông hành kỹ thuật” giúp sản phẩm lưu thông hợp pháp tại thị trường châu Âu;
Tăng tính cạnh tranh trong đấu thầu quốc tế, hội nhập chuỗi cung ứng toàn cầu;
Nâng cao uy tín, chất lượng và khả năng mở rộng xuất khẩu sang các nước ngoài EU như Thụy Sĩ, Thổ Nhĩ Kỳ;
Tránh bị thu hồi, tiêu hủy hoặc xử phạt tại cửa khẩu EU nếu không có chứng nhận hợp chuẩn CE.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận CE cho máy móc
Tùy thuộc vào mức độ rủi ro của sản phẩm, máy móc công nghiệp có thể tự công bố gắn CE hoặc phải thông qua tổ chức chứng nhận độc lập (Notified Body). Dưới đây là quy trình chuẩn để xin chứng nhận CE:
Bước 1: Xác định chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng
Doanh nghiệp cần xác định máy móc thuộc phạm vi điều chỉnh của chỉ thị nào. Với máy móc thông dụng, thường áp dụng:
Chỉ thị Máy móc 2006/42/EC;
Chỉ thị về Điện áp thấp 2014/35/EU;
Chỉ thị về Tương thích điện từ (EMC) 2014/30/EU;
Chỉ thị RoHS (nếu có linh kiện điện tử).
Bước 2: Phân tích rủi ro và đánh giá sự phù hợp
Doanh nghiệp phải tiến hành đánh giá rủi ro an toàn khi vận hành thiết bị theo chuẩn ISO 12100 hoặc tiêu chuẩn tương đương. Đây là căn cứ để thiết kế máy phù hợp và loại bỏ các nguy cơ ảnh hưởng đến người vận hành, thiết bị và môi trường.
Bước 3: Thiết kế hồ sơ kỹ thuật (Technical File)
Hồ sơ kỹ thuật CE là tài liệu bắt buộc gồm:
Bản mô tả sản phẩm;
Thiết kế kỹ thuật, bản vẽ lắp ráp;
Danh mục linh kiện, vật liệu sử dụng;
Kết quả thử nghiệm an toàn điện, cơ, môi trường;
Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo rủi ro;
Biện pháp xử lý trong trường hợp sự cố;
Bản khai báo sự phù hợp (Declaration of Conformity – DoC).
Bước 4: Thử nghiệm và đánh giá sự phù hợp
Máy móc cần được kiểm nghiệm tại phòng thử nghiệm được công nhận hoặc Notified Body để đảm bảo đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn châu Âu tương ứng (EN ISO, IEC…).
Đối với máy có mức rủi ro cao, doanh nghiệp bắt buộc phải thuê tổ chức Notified Body để đánh giá chứng nhận, không được tự công bố.
Bước 5: Công bố và gắn dấu CE
Khi sản phẩm đáp ứng yêu cầu, doanh nghiệp ban hành Bản Tuyên bố Hợp chuẩn (DoC), tiến hành gắn dấu CE lên máy móc, bao bì, hướng dẫn sử dụng.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp chứng nhận CE cho máy móc
Hồ sơ kỹ thuật CE cần được soạn theo định dạng chuẩn và phải được lưu giữ tối thiểu 10 năm kể từ ngày đưa sản phẩm ra thị trường. Một bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm:
Bản mô tả tổng quan sản phẩm (chức năng, ứng dụng, mô hình, mã sản phẩm…);
Thiết kế kỹ thuật, bản vẽ chi tiết 2D, 3D, sơ đồ lắp ráp, sơ đồ điện;
Báo cáo đánh giá rủi ro, bao gồm các biện pháp kiểm soát;
Danh mục tiêu chuẩn áp dụng (EN ISO, IEC…) và bảng đối chiếu;
Báo cáo thử nghiệm, chứng chỉ của linh kiện/phụ kiện liên quan;
Hướng dẫn sử dụng sản phẩm và hướng dẫn an toàn (User Manual, Safety Instruction);
Bản tuyên bố sự phù hợp CE (DoC) có chữ ký đại diện pháp lý của nhà sản xuất;
Biên bản kiểm tra hoặc chứng nhận từ Notified Body (nếu có yêu cầu).
Tài liệu cần được trình bày bằng ngôn ngữ của nước thành viên EU, thường là tiếng Anh, Đức hoặc Pháp.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận CE cho máy móc xuất khẩu
CE không phải chỉ là gắn “tem”
Dấu CE chỉ được gắn khi máy móc đã thực sự tuân thủ toàn bộ các quy định về an toàn và có đầy đủ tài liệu chứng minh. Gắn CE “giả” sẽ khiến doanh nghiệp chịu trách nhiệm pháp lý nghiêm trọng, có thể bị phạt nặng hoặc cấm xuất khẩu.
Không phải sản phẩm nào cũng cần Notified Body
Chỉ các máy móc có mức rủi ro cao (dây chuyền công nghiệp lớn, máy ép thủy lực, thiết bị nâng…) mới bắt buộc thông qua Notified Body. Còn lại, doanh nghiệp có thể tự công bố CE nếu đã chứng minh sự tuân thủ đầy đủ.
Đảm bảo tính nhất quán giữa thiết kế và thực tế
Một lỗi phổ biến là hồ sơ thiết kế đạt chuẩn CE nhưng sản phẩm sản xuất hàng loạt lại không đúng mô tả ban đầu, gây mất giá trị chứng nhận và rủi ro bị thu hồi sản phẩm.
Nên thuê đơn vị tư vấn pháp lý – kỹ thuật chuyên môn
Quy trình CE đòi hỏi kiến thức sâu về luật châu Âu, kỹ thuật cơ khí, tiêu chuẩn an toàn, và nếu không hiểu rõ, doanh nghiệp rất dễ bị từ chối hoặc kéo dài thời gian đánh giá. Hợp tác với đơn vị tư vấn chuyên nghiệp là lựa chọn thông minh để tiết kiệm chi phí và đạt hiệu quả cao.
5. PVL Group – Đối tác tư vấn chứng nhận CE uy tín cho máy móc xuất khẩu
Công ty Luật PVL Group là đơn vị tư vấn pháp lý – kỹ thuật chuyên sâu trong lĩnh vực chứng nhận sản phẩm xuất khẩu, đặc biệt là các thị trường khắt khe như Liên minh châu Âu. Chúng tôi đã hỗ trợ thành công cho nhiều doanh nghiệp sản xuất máy móc đạt được chứng nhận CE nhanh chóng và hợp pháp.
Dịch vụ tư vấn CE tại PVL Group bao gồm:
Phân tích tiêu chuẩn và chỉ thị CE áp dụng cho từng loại máy móc;
Đánh giá rủi ro và xây dựng hồ sơ kỹ thuật CE trọn gói;
Hỗ trợ thử nghiệm tại phòng lab đạt chuẩn quốc tế;
Kết nối và làm việc với Notified Body được công nhận EU;
Đại diện pháp lý, theo dõi và xử lý hồ sơ chứng nhận đến khi gắn dấu CE.
👉 Đừng để rào cản kỹ thuật ngăn cản bước tiến xuất khẩu của bạn. Hãy để PVL Group là cầu nối giúp máy móc Việt Nam vươn ra châu Âu!
📞 Hotline tư vấn miễn phí: 0981.456.789
🌐 Xem thêm các dịch vụ khác tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
