Giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền là yêu cầu bắt buộc với cơ sở y tế cổ truyền. Xem chi tiết quy trình xin cấp phép và những lưu ý cần thiết cùng Luật PVL Group tại đây.
1. Giới thiệu về giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền
Giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền là loại giấy phép hành nghề do Sở Y tế tỉnh, thành phố cấp, cho phép các cơ sở, cá nhân đủ điều kiện triển khai hoạt động khám chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truyền. Đây là điều kiện pháp lý bắt buộc để hợp pháp hóa hoạt động của phòng khám Đông y, cơ sở khám chữa bệnh bằng thuốc Nam, thuốc Bắc, châm cứu, xoa bóp bấm huyệt và các phương pháp cổ truyền khác.
Theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009 (sửa đổi bổ sung năm 2023) và các nghị định hướng dẫn như Nghị định số 109/2016/NĐ-CP, các cơ sở y tế, cá nhân hành nghề y học cổ truyền bắt buộc phải có giấy phép hành nghề và giấy phép hoạt động do cơ quan y tế cấp. Không có các loại giấy tờ này mà vẫn hoạt động là vi phạm pháp luật, có thể bị xử phạt hành chính và buộc ngừng hoạt động.
Trong bối cảnh nhu cầu điều trị bằng y học cổ truyền ngày càng gia tăng, đặc biệt tại các địa phương và thành phố lớn, việc được cấp phép hoạt động không chỉ giúp cơ sở tuân thủ pháp luật, mà còn nâng cao uy tín, bảo vệ quyền lợi hợp pháp cho người hành nghề cũng như người bệnh.
Công ty Luật PVL Group tự hào là đơn vị chuyên hỗ trợ các phòng khám y học cổ truyền, cơ sở chẩn trị Đông y, các lương y, bác sĩ y học cổ truyền trong việc xin giấy phép hoạt động nhanh chóng, chính xác, chuyên nghiệp, đúng theo quy định hiện hành.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền
Để được cấp giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền, cơ sở y tế cần thực hiện các bước sau:
Bước đầu tiên là chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo yêu cầu, bao gồm các giấy tờ về năng lực chuyên môn, cơ sở vật chất, thiết bị, đội ngũ hành nghề và quy trình chuyên môn.
Sau đó, người đứng tên hoặc đại diện pháp nhân của cơ sở nộp hồ sơ tại Sở Y tế địa phương nơi cơ sở hoạt động. Việc nộp có thể thực hiện trực tiếp hoặc thông qua cổng dịch vụ công trực tuyến nếu được hỗ trợ.
Trong thời gian 10 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận sẽ tiến hành kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, doanh nghiệp được yêu cầu bổ sung hoặc điều chỉnh theo yêu cầu bằng văn bản.
Tiếp theo, Sở Y tế sẽ thành lập đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở, nhằm đánh giá điều kiện hành nghề, năng lực nhân sự, thiết bị, quy trình xử lý chất thải, phòng cháy chữa cháy…
Nếu đủ điều kiện, trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh y học cổ truyền.
Trường hợp bị từ chối, đơn vị sẽ nhận được văn bản thông báo nêu rõ lý do và hướng dẫn cách khắc phục.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động y học cổ truyền
Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền bao gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu của Bộ Y tế ban hành.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư (nếu cơ sở do tổ chức thành lập).
Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và các bác sĩ làm việc tại cơ sở.
Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.
Sơ đồ mặt bằng, bản vẽ bố trí phòng chức năng, đảm bảo diện tích, ánh sáng, vệ sinh, phòng chờ, phòng khám, phòng trị liệu đúng tiêu chuẩn.
Hợp đồng xử lý chất thải y tế nguy hại với đơn vị được cấp phép (nếu có chất thải phát sinh).
Giấy chứng nhận phòng cháy chữa cháy theo quy định.
Tài liệu về quy trình chuyên môn kỹ thuật thực hiện tại cơ sở.
Một số tài liệu khác tùy theo yêu cầu của cơ quan cấp phép tại từng địa phương.
Toàn bộ hồ sơ cần in rõ ràng, đầy đủ chữ ký và con dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân đăng ký.
4. Thời hạn giấy phép và quy định liên quan
Giấy phép hoạt động y học cổ truyền không có thời hạn cụ thể, tuy nhiên phải duy trì đầy đủ các điều kiện chuyên môn, cơ sở vật chất và nhân sự trong suốt quá trình hoạt động. Trường hợp có sự thay đổi về địa điểm, người chịu trách nhiệm chuyên môn hoặc phạm vi hoạt động, cơ sở cần làm thủ tục điều chỉnh giấy phép kịp thời.
Cơ sở có nghĩa vụ báo cáo hoạt động định kỳ hằng năm với Sở Y tế về tình hình khám chữa bệnh, nhân sự, sử dụng vật tư và xử lý chất thải y tế.
Trường hợp bị phát hiện sai phạm trong quá trình hoạt động như hành nghề vượt quá phạm vi, sử dụng người không có chứng chỉ, sai phạm chuyên môn…, giấy phép có thể bị đình chỉ hoặc thu hồi theo quy định pháp luật.
5. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động y học cổ truyền
Khi xin giấy phép hoạt động y học cổ truyền, cơ sở và cá nhân cần lưu ý:
Chỉ người có chứng chỉ hành nghề đúng chuyên ngành y học cổ truyền (được cấp bởi Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) mới được đứng tên phụ trách chuyên môn. Lương y truyền thống phải có bằng cấp hoặc giấy công nhận nghề thuốc Nam của hội Đông y.
Cơ sở vật chất cần đáp ứng đầy đủ yêu cầu tối thiểu, đặc biệt với các dịch vụ như châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt, thủy châm, điều trị bằng dược liệu… Diện tích phòng, ánh sáng, bố trí không gian phải theo đúng hướng dẫn tại Thông tư 41/2011/TT-BYT.
Các thiết bị y học cổ truyền như giường châm cứu, máy điện châm, đèn hồng ngoại, nồi sắc thuốc, tủ bảo quản dược liệu… cần có hóa đơn, xuất xứ rõ ràng.
Cơ sở cần xây dựng quy trình chuyên môn, sổ y bạ, phiếu khám chữa bệnh, kế hoạch xử lý rủi ro y khoa để phục vụ công tác thanh kiểm tra định kỳ.
Tránh tình trạng sử dụng dược liệu trôi nổi, không có nguồn gốc rõ ràng. Các bài thuốc phải được công bố hoặc lưu hành hợp pháp, tránh pha chế không phép gây hậu quả cho bệnh nhân.
Trong quá trình xin giấy phép, nếu không nắm rõ quy định pháp lý, thủ tục, hoặc gặp khó khăn về chuẩn bị hồ sơ, thiết kế mặt bằng, lập quy trình chuyên môn… hãy tìm đến đơn vị tư vấn uy tín.
Công ty Luật PVL Group tự hào là đơn vị pháp lý chuyên sâu trong lĩnh vực y tế. Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói xin giấy phép hoạt động y học cổ truyền, bao gồm tư vấn quy trình, soạn hồ sơ, thiết kế mặt bằng, chuẩn bị nhân sự, làm việc với Sở Y tế… giúp quý khách tiết kiệm thời gian, chi phí và hoàn thành thủ tục nhanh nhất.
Để tìm hiểu thêm các bài viết liên quan đến thủ tục pháp lý và giấy phép trong lĩnh vực y tế, doanh nghiệp, mời bạn truy cập:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Bạn đang có nhu cầu xin giấy phép hoạt động chuyên môn y học cổ truyền?
Liên hệ ngay với Công ty Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và sử dụng dịch vụ xin cấp phép trọn gói – chuyên nghiệp, nhanh chóng, uy tín, giúp cơ sở của bạn hoạt động hợp pháp, hiệu quả và phát triển bền vững.
