Giấy phép sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án có kết nối CSDL quốc gia là điều kiện bắt buộc cho cơ sở y tế số hóa dữ liệu. Xem thủ tục cấp phép chi tiết tại đây cùng Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy phép sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án có kết nối CSDL quốc gia
Chuyển đổi số trong ngành y tế là xu hướng tất yếu nhằm nâng cao hiệu quả điều trị, tiết kiệm chi phí và đồng bộ quản lý dữ liệu bệnh nhân. Một trong những bước quan trọng trong quá trình này là việc các cơ sở khám chữa bệnh áp dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án điện tử. Tuy nhiên, để được chính thức đưa vào sử dụng, đặc biệt là khi phần mềm có kết nối với Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, các đơn vị y tế bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin giấy phép sử dụng phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định của pháp luật.
Vậy giấy phép sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án có kết nối CSDL quốc gia là gì? Đây là giấy phép được cấp bởi Bộ Y tế, nhằm xác nhận hệ thống phần mềm được triển khai tại cơ sở khám chữa bệnh đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật, an toàn thông tin, tính tương thích và khả năng liên thông với hệ thống dữ liệu y tế quốc gia.
Việc sử dụng phần mềm không phép hoặc không đạt chuẩn sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật về an toàn thông tin và khám chữa bệnh. Đồng thời, việc thiếu kết nối với hệ thống dữ liệu quốc gia sẽ khiến bệnh viện, phòng khám không thể tích hợp hồ sơ khám chữa bệnh liên tuyến, ảnh hưởng đến công tác quản lý và thanh toán BHYT.
Công ty Luật PVL Group tự hào là đơn vị tư vấn pháp lý có kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực y tế, công nghệ thông tin và giấy phép phần mềm, cam kết hỗ trợ quý khách hàng xin giấy phép sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án nhanh chóng – đúng quy định – tiết kiệm chi phí.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án có kết nối CSDL quốc gia
Thủ tục xin phép được quy định tại Thông tư 46/2018/TT-BYT, Thông tư 54/2017/TT-BYT, cùng các hướng dẫn về triển khai hồ sơ bệnh án điện tử do Bộ Y tế ban hành. Trình tự thực hiện như sau:
- Bước 1: Cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn phần mềm có khả năng kết nối với Hệ thống cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế và đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật của Bộ Y tế. Trường hợp phần mềm do cơ sở tự phát triển thì cần chứng minh khả năng tương thích và đảm bảo an toàn bảo mật thông tin.
- Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ xin cấp phép theo quy định (nêu chi tiết ở phần 3).
- Bước 3: Nộp hồ sơ đến Cục Công nghệ thông tin – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (đối với phòng khám tư nhân cấp quận/huyện có thẩm quyền phân cấp).
- Bước 4: Cơ quan có thẩm quyền tiến hành kiểm tra hồ sơ, đánh giá thực tế tại cơ sở, bao gồm kiểm tra hệ thống phần mềm, năng lực vận hành, hệ thống lưu trữ, bảo mật và tính tương thích dữ liệu.
- Bước 5: Nếu phần mềm đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật và pháp lý, Bộ Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có kết nối CSDL quốc gia trong vòng 30 ngày làm việc.
- Bước 6: Sau khi được cấp phép, cơ sở phải duy trì điều kiện kết nối liên tục, tuân thủ bảo mật dữ liệu và thực hiện báo cáo định kỳ theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án có kết nối CSDL quốc gia
Bộ hồ sơ xin phép bao gồm nhiều tài liệu mang tính kỹ thuật và pháp lý, yêu cầu sự phối hợp giữa đơn vị chủ quản cơ sở y tế, nhà cung cấp phần mềm và đơn vị tư vấn pháp lý. Các thành phần chính bao gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy phép sử dụng phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử (theo mẫu của Bộ Y tế).
Tài liệu mô tả phần mềm: tính năng, giao diện, cơ chế lưu trữ, truy xuất và kết nối dữ liệu.
Kết quả thử nghiệm phần mềm: xác minh tính tương thích với hệ thống CSDL quốc gia, đã được kiểm định hoặc đánh giá độc lập bởi đơn vị có thẩm quyền.
Biên bản nghiệm thu hệ thống phần mềm tại cơ sở sử dụng.
Tài liệu chứng minh khả năng bảo mật thông tin y tế (đáp ứng quy định tại Luật An toàn thông tin mạng).
Tài liệu đánh giá rủi ro và phương án xử lý sự cố kỹ thuật.
Tài liệu đào tạo, hướng dẫn sử dụng cho nhân viên y tế và bộ phận CNTT tại cơ sở.
Hợp đồng mua phần mềm hoặc quyết định phê duyệt phần mềm nội bộ (nếu tự phát triển).
Cam kết bảo đảm duy trì hoạt động phần mềm ổn định và tuân thủ quy định của Bộ Y tế.
Các tài liệu pháp lý khác như: giấy chứng nhận hoạt động y tế của cơ sở, mã định danh cơ sở khám chữa bệnh, xác nhận tài khoản kết nối với hệ thống y tế quốc gia.
Hồ sơ cần được soạn thảo kỹ lưỡng, đúng chuẩn định dạng và có đóng dấu đầy đủ của cơ sở và bên cung cấp phần mềm (nếu là bên thứ ba). Sai sót nhỏ trong mô tả kỹ thuật cũng có thể khiến hồ sơ bị trả về.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép sử dụng phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử kết nối CSDL quốc gia
Thứ nhất, phần mềm phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chí kỹ thuật và bảo mật theo Thông tư 54/2017/TT-BYT, bao gồm: tính toàn vẹn dữ liệu, kiểm soát truy cập, định danh người dùng, khả năng khôi phục sau sự cố…
Thứ hai, phần mềm cần liên thông và tích hợp được với hệ thống thông tin y tế quốc gia và cơ sở dữ liệu về bảo hiểm y tế, dân cư, tiêm chủng, bệnh truyền nhiễm… Việc không kết nối đồng bộ sẽ bị từ chối cấp phép.
Thứ ba, cơ sở phải có hạ tầng công nghệ phù hợp, bao gồm máy chủ lưu trữ, hệ thống sao lưu, đường truyền internet ổn định và đội ngũ kỹ thuật viên CNTT thường trực.
Thứ tư, Bộ Y tế có thể yêu cầu kiểm tra phần mềm tại thực tế hoặc thử nghiệm mô phỏng, vì vậy cơ sở nên chuẩn bị sẵn tài khoản demo hoặc bản dùng thử để hỗ trợ thẩm định nhanh hơn.
Thứ năm, giấy phép được cấp có thời hạn từ 3 đến 5 năm, cần được gia hạn trước khi hết hạn. Mọi thay đổi về phần mềm, nhà cung cấp, hình thức kết nối… đều phải báo cáo và xin điều chỉnh lại giấy phép.
Do tính chất chuyên sâu và yêu cầu kỹ thuật khắt khe, cơ sở khám chữa bệnh nên lựa chọn dịch vụ pháp lý chuyên nghiệp từ Luật PVL Group để đảm bảo tiến độ và hiệu quả trong quá trình xin giấy phép.
5. Luật PVL Group – Dịch vụ xin giấy phép phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử chuyên nghiệp và toàn diện
Là đơn vị tiên phong trong tư vấn pháp lý lĩnh vực y tế và công nghệ thông tin, công ty Luật PVL Group tự hào là đối tác pháp lý đáng tin cậy của hàng loạt cơ sở y tế trên cả nước trong quá trình chuyển đổi số và số hóa bệnh án điện tử.
Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói từ A đến Z, bao gồm:
Tư vấn lựa chọn phần mềm đạt chuẩn kết nối với CSDL quốc gia.
Rà soát, hiệu chỉnh tài liệu kỹ thuật và pháp lý của phần mềm.
Soạn thảo và hoàn thiện bộ hồ sơ xin giấy phép đúng quy định.
Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với Cục Công nghệ thông tin – Bộ Y tế.
Hỗ trợ thử nghiệm phần mềm, đánh giá tính tương thích kỹ thuật.
Hướng dẫn xử lý các yêu cầu bổ sung, thẩm định, nghiệm thu thực tế.
Tư vấn duy trì giấy phép và cập nhật các quy định pháp luật mới nhất.
Lựa chọn Luật PVL Group, quý khách không chỉ tiết kiệm thời gian, chi phí mà còn đảm bảo hồ sơ được xét duyệt nhanh chóng và hợp lệ ngay từ lần đầu tiên.
👉 Tham khảo thêm các bài viết liên quan tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
