Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thiết bị y tế xuất khẩu. Quy trình cấp thế nào? PVL Group tư vấn, hỗ trợ trọn gói thủ tục xin C/O cho hàng y tế xuất khẩu nhanh, đúng luật, hiệu quả.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thiết bị y tế xuất khẩu
Trong hoạt động xuất khẩu thiết bị y tế, bên cạnh việc tuân thủ các quy định kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng và thủ tục hải quan, giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (Certificate of Origin – C/O) là tài liệu đặc biệt quan trọng không thể thiếu. Đây là cơ sở để hàng hóa được hưởng ưu đãi thuế quan, được tiếp nhận hợp pháp tại nước nhập khẩu và thể hiện rõ nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa theo đúng quy định thương mại quốc tế. C/O là văn bản chứng nhận quốc gia hoặc vùng lãnh thổ nơi sản phẩm được sản xuất, gia công hoặc chế biến cuối cùng, được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền hoặc tổ chức được ủy quyền của quốc gia xuất khẩu.
Trong ngành thiết bị y tế, C/O đặc biệt cần thiết khi:
Doanh nghiệp muốn xuất khẩu sang các quốc gia, vùng lãnh thổ có hiệp định thương mại với Việt Nam, ví dụ: ASEAN, EU, Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung Quốc, CPTPP…
Hàng hóa muốn hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu theo hiệp định thương mại tự do (FTA).
Cơ quan hải quan nước nhập khẩu yêu cầu chứng minh xuất xứ để áp dụng chính sách kỹ thuật, kiểm tra an toàn y tế.
Các mẫu C/O phổ biến hiện nay áp dụng cho thiết bị y tế xuất khẩu gồm:
Mẫu A: Áp dụng cho các quốc gia phát triển dành ưu đãi GSP.
Mẫu D: Xuất khẩu sang các nước ASEAN.
Mẫu E: Xuất khẩu sang Trung Quốc.
Mẫu AK: Xuất khẩu sang Hàn Quốc.
Mẫu AJ: Xuất khẩu sang Nhật Bản.
Mẫu CPTPP: Xuất khẩu sang các nước thuộc CPTPP như Canada, Mexico, Peru, Úc…
Việc sở hữu giấy C/O đúng mẫu và hợp lệ giúp:
Giảm thuế nhập khẩu đáng kể tại nước đến (từ 5–30% về 0%).
Tăng độ tin cậy với đối tác và cơ quan kiểm tra hải quan.
Tạo lợi thế cạnh tranh cho doanh nghiệp thiết bị y tế Việt Nam trên thị trường quốc tế.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O)
Thủ tục xin cấp C/O tuy không quá phức tạp, nhưng đòi hỏi sự chính xác về hồ sơ, tính logic về nguồn gốc, thông tin hàng hóa và hiểu rõ quy định của từng hiệp định thương mại. Dưới đây là quy trình chuẩn gồm các bước cơ bản:
Bước 1: Xác định mẫu C/O cần sử dụng
Tùy theo quốc gia nhập khẩu, doanh nghiệp cần xác định mẫu C/O tương ứng:
- Tham chiếu danh mục hiệp định thương mại tự do (FTA) mà Việt Nam đang tham gia.
- Đối chiếu điều kiện hưởng ưu đãi thuế (ROO – Rules of Origin).
Ví dụ: Nếu xuất khẩu sang Nhật Bản → dùng mẫu C/O AJ; sang ASEAN → dùng mẫu D; sang Trung Quốc → mẫu E.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ chứng minh xuất xứ
Doanh nghiệp cần xây dựng Bộ hồ sơ xác minh nguồn gốc hàng hóa phù hợp với quy tắc xuất xứ:
- Hàng hóa “xuất xứ thuần túy” (made in Vietnam 100%) hoặc
- Hàng hóa “chuyển đổi đáng kể” (gia công từ nguyên liệu nhập khẩu nhưng đạt giá trị gia tăng hoặc thay đổi mã HS theo quy định).
Bước 3: Đăng ký hồ sơ thương nhân tại Phòng Quản lý Xuất nhập khẩu
Lần đầu tiên xin C/O, doanh nghiệp phải đăng ký hồ sơ thương nhân tại Phòng Quản lý Xuất nhập khẩu – Bộ Công Thương hoặc tại các Trung tâm Cấp C/O được ủy quyền như:
- Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI),
- Các trung tâm Xúc tiến Thương mại địa phương.
Bước 4: Nộp hồ sơ xin cấp C/O
Hồ sơ được nộp trực tuyến qua hệ thống ECOSys (https://ecosys.gov.vn) hoặc nộp trực tiếp tại điểm cấp C/O.
Sau khi tiếp nhận, cán bộ cấp C/O sẽ kiểm tra hồ sơ, nếu đạt yêu cầu sẽ cấp C/O cho doanh nghiệp trong vòng 6 – 24 giờ làm việc tùy theo loại hàng và độ phức tạp.
Bước 5: Nhận kết quả
C/O được cấp 1 bản gốc + bản sao (bản copy có dấu treo) và có thể dùng trong bộ hồ sơ xuất khẩu tại hải quan. Doanh nghiệp cần lưu trữ tối thiểu 5 năm theo quy định để phục vụ hậu kiểm.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận C/O cho thiết bị y tế
Bộ hồ sơ xin cấp C/O đầy đủ thường bao gồm:
Đơn đề nghị cấp C/O (Mẫu số 01 theo ECOSys).
Tờ khai hải quan hàng xuất khẩu (hoặc bản nháp nếu chưa thông quan).
Invoice (hóa đơn thương mại).
Packing List (phiếu đóng gói).
Hợp đồng thương mại (Sales Contract).
Bill of Lading (Vận đơn).
Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm (nếu cần).
Giấy chứng nhận chất lượng – CQ/COA.
Chứng từ liên quan đến xuất xứ:
Hóa đơn mua nguyên liệu.
Tờ khai nhập khẩu nguyên liệu.
Bảng tính giá thành sản phẩm.
Sơ đồ quy trình sản xuất thể hiện quá trình chuyển đổi xuất xứ.
Giấy phép kinh doanh và hồ sơ đăng ký thương nhân (lần đầu).
Tất cả giấy tờ cần có bản sao y công chứng hoặc đóng dấu sao y của doanh nghiệp, có thể phải dịch sang tiếng Anh tùy thị trường xuất khẩu.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận C/O thiết bị y tế
Để tránh bị từ chối cấp C/O hoặc bị truy thu thuế từ phía nước nhập khẩu, doanh nghiệp cần lưu ý một số điểm sau:
Phải chứng minh được nguồn gốc rõ ràng, minh bạch. Các chứng từ mua nguyên liệu, quy trình sản xuất, chi tiết giá thành phải thống nhất, logic.
Không khai gian thông tin để hưởng ưu đãi thuế. Nếu bị phát hiện làm giả hồ sơ C/O, doanh nghiệp có thể bị cấm cấp C/O trong nhiều năm, bị phạt nặng hoặc bị kiện tụng tại nước ngoài.
Luôn cập nhật quy tắc xuất xứ theo từng hiệp định thương mại. Ví dụ, hàng xuất khẩu sang EU theo EVFTA có quy định ROO khác so với C/O mẫu D của ASEAN.
C/O chỉ có hiệu lực đối với lô hàng cụ thể và có giá trị trong thời gian giới hạn. Phải khai báo chính xác ngày giao hàng, mã HS code và tên hàng phù hợp với hợp đồng.
Tránh nhầm lẫn giữa C/O và các chứng nhận khác như CQ, COA, CE Marking… C/O không chứng minh chất lượng mà chỉ chứng minh xuất xứ.
Nên có đơn vị tư vấn hỗ trợ xây dựng hồ sơ xuất xứ nếu lần đầu thực hiện, để tránh bị trả hồ sơ hoặc làm chậm tiến độ giao hàng.
5. Luật PVL Group – Tư vấn xin giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) thiết bị y tế xuất khẩu nhanh chóng và đúng quy định
Với kinh nghiệm lâu năm trong lĩnh vực pháp lý xuất nhập khẩu và thiết bị y tế, Luật PVL Group là đối tác tin cậy của hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước. Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói xin cấp giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) cho các mặt hàng thiết bị y tế, nha khoa xuất khẩu đi nhiều thị trường quốc tế.
Dịch vụ bao gồm:
Tư vấn lựa chọn mẫu C/O phù hợp với từng thị trường.
Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ xin cấp C/O theo đúng quy định.
Đại diện nộp hồ sơ trực tuyến qua hệ thống ECOSys.
Hỗ trợ xây dựng hồ sơ nguồn gốc sản phẩm, bảng giá thành, chứng từ nguyên liệu.
Hướng dẫn hậu kiểm và lưu trữ hồ sơ pháp lý đúng chuẩn.
Lý do nên chọn PVL Group:
Hiểu luật – Giỏi kỹ thuật – Am hiểu thương mại quốc tế.
Kết nối nhanh với cơ quan cấp C/O và hải quan.
Đảm bảo đúng thời gian – đúng mẫu – đúng pháp lý.
👉 Quý doanh nghiệp cần xuất khẩu thiết bị y tế, nha khoa? Hãy liên hệ với Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ nhanh chóng toàn bộ thủ tục cấp C/O.
🔗 Tham khảo thêm các bài viết pháp lý, thương mại và doanh nghiệp tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
