Giấy chứng nhận CE cho thiết bị in xuất khẩu. Vậy doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu thiết bị in cần làm gì để đạt được chứng nhận CE hợp pháp?
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận CE cho thiết bị in xuất khẩu
Giấy chứng nhận CE (Conformité Européenne) là dấu hiệu chứng minh sản phẩm đã đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe, bảo vệ môi trường và bảo vệ người tiêu dùng theo quy định của Liên minh châu Âu (EU). CE là bắt buộc đối với các sản phẩm nằm trong danh mục quản lý khi xuất khẩu vào thị trường châu Âu, trong đó có thiết bị in công nghiệp.
Các loại thiết bị in nằm trong phạm vi điều chỉnh của chỉ thị CE bao gồm:
Máy in offset công nghiệp;
Máy in kỹ thuật số cỡ lớn;
Máy in flexo, gravure dùng trong bao bì;
Máy cắt, bế, ép, cán màng tích hợp in;
Hệ thống cấp mực, nạp giấy, điều khiển điện tử đi kèm thiết bị in.
Các chỉ thị EU liên quan đến thiết bị in khi xin dấu CE bao gồm:
Machinery Directive 2006/42/EC – Chỉ thị về máy móc;
Low Voltage Directive (LVD) 2014/35/EU – Thiết bị điện từ 50 – 1000V AC;
Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive 2014/30/EU – Khả năng tương thích điện từ;
RoHS Directive 2011/65/EU – Hạn chế chất nguy hại trong thiết bị điện – điện tử.
Thiết bị in khi được dán dấu CE đồng nghĩa:
Đã được thiết kế, chế tạo và kiểm tra phù hợp tiêu chuẩn an toàn của EU;
Được phép lưu hành tự do trong toàn bộ Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) gồm 27 nước EU + Na Uy, Thụy Sĩ, Iceland;
Tăng giá trị thương mại, uy tín sản phẩm, khả năng trúng thầu và mở rộng thị trường.
Do đó, giấy chứng nhận CE là yếu tố bắt buộc và tối quan trọng nếu doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu thiết bị in công nghiệp sang châu Âu hoặc các nước có tiêu chuẩn CE tương đương.
2. Trình tự thủ tục xin chứng nhận CE cho thiết bị in
Quy trình chứng nhận CE được chia thành 6 bước chính:
Bước 1: Xác định các chỉ thị (Directives) và tiêu chuẩn hài hòa (Harmonized Standards) áp dụng
Doanh nghiệp cần phân tích loại thiết bị in để xác định áp dụng các chỉ thị phù hợp:
Thiết bị có động cơ, cơ cấu cơ khí → Machinery Directive;
Thiết bị có linh kiện điện áp cao → Low Voltage Directive;
Có sử dụng mạch điều khiển, cảm biến → EMC Directive;
Có bảng mạch, bo điều khiển → RoHS Directive.
Sau đó, xác định các tiêu chuẩn kỹ thuật hài hòa tương ứng như EN 1010-1, EN ISO 12100, EN 60204-1.
Bước 2: Đánh giá rủi ro và thiết kế phù hợp chuẩn CE
Doanh nghiệp hoặc đơn vị tư vấn thực hiện:
Phân tích rủi ro về cơ học, điện, tiếng ồn, điện từ…;
Điều chỉnh thiết kế, bản vẽ kỹ thuật để loại bỏ hoặc kiểm soát các rủi ro;
Lựa chọn linh kiện điện, cảm biến, relay, thiết bị an toàn đạt tiêu chuẩn CE;
Thiết kế sơ đồ điện, mạch điều khiển, vị trí nút dừng khẩn cấp đúng quy chuẩn.
Bước 3: Kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm
Tổ chức kiểm tra tiến hành:
Thử nghiệm EMC để đảm bảo không phát xạ gây nhiễu, không bị nhiễu từ thiết bị khác;
Thử điện áp và rò rỉ điện theo LVD;
Kiểm tra RoHS với linh kiện điện tử – đảm bảo không vượt ngưỡng chì, cadmium, thủy ngân;
Đánh giá độ an toàn cơ khí, khả năng ngắt mạch khẩn cấp…
Các thử nghiệm có thể thực hiện tại phòng thí nghiệm được EU công nhận (Notified Body) hoặc nội bộ nếu đủ điều kiện.
Bước 4: Lập hồ sơ kỹ thuật (Technical File)
Hồ sơ CE bao gồm:
Mô tả kỹ thuật thiết bị;
Bản vẽ thiết kế cơ khí, điện, bo mạch;
Danh mục linh kiện có chứng nhận CE hoặc tương đương;
Bản đánh giá rủi ro (Risk Assessment Report);
Kết quả thử nghiệm EMC, LVD, RoHS;
Hướng dẫn sử dụng thiết bị (User Manual);
Tuyên bố của nhà sản xuất (Declaration of Conformity – DoC).
Bước 5: Dán nhãn CE và công bố sản phẩm
Sau khi hoàn thành hồ sơ và đạt các yêu cầu thử nghiệm:
Doanh nghiệp ký Tuyên bố phù hợp (DoC) với chỉ thị EU;
Dán nhãn CE lên thân thiết bị;
Lưu trữ hồ sơ kỹ thuật ít nhất 10 năm, cung cấp cho cơ quan EU khi được yêu cầu.
Bước 6: Kiểm tra và giám sát sau khi xuất khẩu
Tại thị trường EU, các cơ quan hải quan, giám sát kỹ thuật có thể yêu cầu:
Bản sao giấy chứng nhận CE hoặc DoC;
Hồ sơ kỹ thuật của thiết bị;
Mẫu sản phẩm để kiểm tra thực tế.
Nếu phát hiện vi phạm, sản phẩm có thể bị thu hồi, cấm lưu hành, hoặc bị phạt rất nặng.
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận CE cho thiết bị in
Một bộ hồ sơ CE đầy đủ bao gồm:
Declaration of Conformity (DoC) – bản tuyên bố của nhà sản xuất;
Bản mô tả thiết bị (General Description);
Bản vẽ thiết kế kỹ thuật: cơ khí, điện, mạch điều khiển;
Kết quả thử nghiệm tiêu chuẩn EMC, LVD, RoHS;
Tài liệu đánh giá rủi ro (Risk Assessment);
Tài liệu hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo trì (User Manual);
Thông số kỹ thuật chi tiết (Datasheet);
Danh sách tiêu chuẩn hài hòa đã áp dụng (EN Standards);
Giấy phép sử dụng linh kiện có CE hoặc bản chứng minh tương đương.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận CE cho thiết bị in
Lưu ý về thị trường áp dụng
CE chỉ có giá trị tại châu Âu, nhưng nhiều quốc gia khác như Thổ Nhĩ Kỳ, Israel, Ai Cập, Nam Phi cũng yêu cầu sản phẩm phải có CE;
Nếu muốn xuất khẩu sang Mỹ, Canada, Nhật Bản… cần áp dụng tiêu chuẩn khác như UL (Mỹ), CSA (Canada), PSE (Nhật).
Lưu ý về nội dung nhãn CE
Nhãn CE phải:
Gắn chắc chắn, dễ đọc và không thể tháo rời;
Có kích thước và tỷ lệ theo quy định (tối thiểu 5mm);
Có mã số của tổ chức đánh giá nếu có sự tham gia của Notified Body (ví dụ: CE 0197).
Lưu ý về kiểm tra từ cơ quan EU
Cơ quan EU có thể kiểm tra đột xuất thiết bị sau khi nhập khẩu;
Doanh nghiệp cần duy trì và cung cấp hồ sơ kỹ thuật trong vòng 10 năm kể từ ngày sản phẩm lưu hành;
Thiếu hồ sơ hoặc DoC sẽ bị coi là vi phạm, chịu trách nhiệm pháp lý theo luật EU.
Lưu ý về hỗ trợ tư vấn và thử nghiệm
Việc xin chứng nhận CE đòi hỏi:
Kiến thức kỹ thuật chuyên sâu về cơ điện tử, an toàn máy móc, EMC, tiêu chuẩn hóa;
Khả năng viết và lập tài liệu kỹ thuật tiếng Anh;
Làm việc với phòng thử nghiệm quốc tế, đơn vị tư vấn chuyên trách CE.
Luật PVL Group là đơn vị tư vấn chứng nhận CE trọn gói, hỗ trợ:
Phân tích chỉ thị, thiết kế thiết bị phù hợp chuẩn CE;
Liên hệ với phòng thử nghiệm quốc tế để kiểm tra EMC, LVD, RoHS;
Soạn toàn bộ hồ sơ CE bằng tiếng Anh, đúng chuẩn EU;
Hướng dẫn doanh nghiệp ký DoC, dán nhãn CE và bảo vệ quyền lợi sau xuất khẩu.
Hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group – đơn vị tư vấn chứng nhận CE uy tín, chuyên nghiệp, giúp doanh nghiệp Việt vươn ra thị trường quốc tế một cách hợp pháp và hiệu quả.
Xem thêm các dịch vụ pháp lý xuất khẩu tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
