Tiêu chuẩn ASEAN về giới hạn chất cấm và hàm lượng thành phần trong mỹ phẩm có bắt buộc không? Luật PVL Group chia sẻ quy định, thủ tục và lưu ý quan trọng cho doanh nghiệp mỹ phẩm.
1. Giới thiệu về Tiêu chuẩn ASEAN – Quy định về chất cấm và giới hạn thành phần trong mỹ phẩm
Tiêu chuẩn ASEAN về mỹ phẩm (ASEAN Cosmetic Directive – ACD) là bộ tiêu chuẩn pháp lý thống nhất áp dụng trong khu vực Đông Nam Á, nhằm điều chỉnh an toàn sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trong cộng đồng ASEAN. Việt Nam là một trong những quốc gia thành viên tích cực triển khai ACD vào hệ thống pháp luật trong nước thông qua Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế và các văn bản hướng dẫn liên quan.
Câu hỏi “Tiêu chuẩn ASEAN về giới hạn chất cấm và hàm lượng thành phần trong mỹ phẩm có bắt buộc áp dụng không?” là mối quan tâm hàng đầu của các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm. Câu trả lời là: Có. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam và các quốc gia ASEAN.
Theo ACD, mọi sản phẩm mỹ phẩm đều phải tuân thủ danh mục các chất cấm, chất bị hạn chế và chất được phép sử dụng có điều kiện. Việc vi phạm các quy định này có thể khiến sản phẩm bị thu hồi, bị xử phạt hành chính hoặc bị cấm lưu hành vĩnh viễn.
Luật PVL Group là đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp, hỗ trợ doanh nghiệp rà soát thành phần sản phẩm theo tiêu chuẩn ASEAN, chuẩn hóa công thức, và hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm hợp pháp.
2. Trình tự thủ tục áp dụng tiêu chuẩn ASEAN về thành phần mỹ phẩm vào công bố sản phẩm
Việc áp dụng tiêu chuẩn ASEAN trong công bố mỹ phẩm không diễn ra dưới dạng xin “giấy phép” riêng biệt, mà được tích hợp vào quy trình đăng ký Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (PCBMP). Quy trình bao gồm các bước sau:
Bước 1: Kiểm tra công thức thành phần sản phẩm mỹ phẩm
Doanh nghiệp cần kiểm tra toàn bộ danh mục nguyên liệu sử dụng, tên INCI, nồng độ hàm lượng theo tỷ lệ phần trăm. Các thành phần này phải nằm ngoài danh sách chất cấm và phải đúng giới hạn nếu thuộc danh sách chất bị hạn chế theo phụ lục của ACD.
Bước 2: Tra cứu danh mục chất trong ACD và Thông tư 06/2011/TT-BYT
Doanh nghiệp cần sử dụng ASEAN Cosmetic Ingredient Dictionary (ACID) và các phụ lục ban hành kèm theo để tra cứu:
Phụ lục II: Danh sách chất cấm trong mỹ phẩm
Phụ lục III: Danh sách các chất bị hạn chế (có quy định về nồng độ, điều kiện sử dụng)
Phụ lục IV: Danh sách chất tạo màu được phép sử dụng
Phụ lục VI: Chất bảo quản
Phụ lục VII: Chất chống nắng
Bước 3: Điều chỉnh công thức nếu có thành phần không phù hợp
Nếu phát hiện thành phần bị cấm hoặc vượt quá giới hạn, doanh nghiệp cần thay đổi công thức hoặc tìm nguyên liệu thay thế trước khi thực hiện công bố.
Bước 4: Lập hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế
Sau khi chuẩn hóa thành phần, doanh nghiệp nộp hồ sơ trên hệ thống quản lý công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược.
Bước 5: Cập nhật công thức khi tiêu chuẩn ASEAN thay đổi
Tiêu chuẩn ASEAN được cập nhật định kỳ. Doanh nghiệp phải thường xuyên theo dõi và cập nhật thông tin để kịp thời điều chỉnh sản phẩm đang lưu hành.
Luật PVL Group cung cấp dịch vụ rà soát công thức mỹ phẩm theo tiêu chuẩn ASEAN, thay thế thành phần vi phạm, lập hồ sơ công bố chính xác, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro pháp lý.
3. Thành phần hồ sơ áp dụng tiêu chuẩn ASEAN trong công bố mỹ phẩm
Khi công bố sản phẩm mỹ phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu có liên quan đến thành phần theo đúng tiêu chuẩn ASEAN, bao gồm:
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu ban hành)
Ghi rõ tên INCI của từng thành phần
Tỷ lệ % hàm lượng của từng chất
Công dụng, dạng sản phẩm, đối tượng sử dụng
Bảng phân tích công thức sản phẩm
Thể hiện đầy đủ các chất chính – phụ – chất bảo quản
Có ghi chú các chất nằm trong danh sách bị hạn chế và điều kiện sử dụng kèm theo
Tài liệu tham khảo hoặc chứng minh tính hợp pháp của thành phần
Tài liệu từ nhà sản xuất nguyên liệu
Báo cáo kiểm nghiệm
Tài liệu khoa học (nếu cần)
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm
Kiểm tra độ pH, vi sinh vật, kim loại nặng, chất cấm…
Chứng minh sản phẩm an toàn và đúng giới hạn cho phép
PIF – Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File)
Trong PIF cần thể hiện rõ công thức, quy trình sản xuất, đánh giá an toàn theo thành phần, đối chiếu tiêu chuẩn ASEAN.
Toàn bộ hồ sơ nêu trên đều phải thống nhất, đầy đủ và được rà soát theo các tiêu chuẩn ACD hiện hành. Luật PVL Group hỗ trợ kiểm tra – cập nhật công thức theo tiêu chuẩn mới nhất của ASEAN và Bộ Y tế.
4. Những lưu ý quan trọng khi áp dụng tiêu chuẩn ASEAN về chất cấm và hàm lượng mỹ phẩm
Việc áp dụng tiêu chuẩn ASEAN trong hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm không đơn giản chỉ là tuân thủ về mặt lý thuyết, mà còn liên quan trực tiếp đến chất lượng và pháp lý của sản phẩm trên thị trường. Doanh nghiệp cần lưu ý:
- Tất cả mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam đều phải tuân thủ ACD
Dù sản phẩm sản xuất trong nước hay nhập khẩu, đều phải công bố thành phần đúng chuẩn ASEAN. Không tuân thủ có thể bị xử phạt từ 20 – 70 triệu đồng, bị thu hồi sản phẩm hoặc cấm lưu hành. - Phải cập nhật kịp thời các thay đổi trong phụ lục ACD
Mỗi năm, ACD có thể bổ sung hoặc điều chỉnh danh mục chất cấm, giới hạn nồng độ. Doanh nghiệp cần kiểm tra định kỳ và điều chỉnh công thức sản phẩm đang lưu hành. - Không sử dụng các chất gây hại sức khỏe đã được chứng minh
Một số chất như hydroquinone, corticoid, thủy ngân… từng được dùng trong mỹ phẩm nhưng hiện đã bị cấm hoặc hạn chế nghiêm ngặt. Doanh nghiệp cần tuyệt đối tránh sử dụng, dù với liều lượng thấp. - Đảm bảo việc dán nhãn đầy đủ theo quy định của ASEAN
Tên thành phần, nồng độ, cảnh báo an toàn, thông tin nhà sản xuất, nước sản xuất phải được thể hiện rõ ràng trên bao bì bằng tiếng Việt, tuân thủ đúng mẫu nhãn mỹ phẩm đã được chuẩn hóa theo ACD.
Luật PVL Group hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm trong việc đánh giá an toàn thành phần, kiểm tra chất cấm và hướng dẫn áp dụng đúng tiêu chuẩn ASEAN, giúp bảo vệ uy tín thương hiệu và đảm bảo tuân thủ pháp luật.
Bạn đang sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm và cần tư vấn thành phần theo chuẩn ASEAN? Hãy liên hệ Luật PVL Group để được hỗ trợ đầy đủ – chính xác – chuyên nghiệp.
Chúng tôi cung cấp dịch vụ rà soát công thức, điều chỉnh thành phần, xây dựng hồ sơ công bố theo tiêu chuẩn ASEAN và cập nhật liên tục các quy định mới nhất của Bộ Y tế và ACD.
Xem thêm các bài viết chuyên sâu về mỹ phẩm tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
