Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế gồm những gì? Tìm hiểu quy trình, thủ tục và lưu ý để công bố mỹ phẩm đúng luật, nhanh chóng và hiệu quả cùng Luật PVL Group trong bài viết dưới đây.
1. Giới thiệu về hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế
Công bố sản phẩm mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với tổ chức, cá nhân đưa mỹ phẩm ra lưu hành trên thị trường Việt Nam. Đây là hình thức đăng ký với cơ quan quản lý nhà nước (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) nhằm chứng minh rằng sản phẩm mỹ phẩm đó đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và phù hợp với quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.
Việc công bố không chỉ là nghĩa vụ mà còn là bước khẳng định uy tín và tính hợp pháp của doanh nghiệp trên thị trường. Đặc biệt đối với các doanh nghiệp sản xuất, phân phối, hoặc nhập khẩu mỹ phẩm, hồ sơ công bố sản phẩm là điều kiện tiên quyết để được phép bán ra thị trường.
Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm đang phát triển mạnh mẽ, việc thực hiện công bố sản phẩm theo đúng quy định giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị xử phạt, thu hồi sản phẩm hoặc ảnh hưởng đến hình ảnh thương hiệu.
Luật PVL Group tự hào là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp, chuyên hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm một cách nhanh chóng, tiết kiệm và đúng quy định.
Tham khảo thêm các bài viết liên quan tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
2. Trình tự thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam
Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế hiện nay khá chặt chẽ và yêu cầu doanh nghiệp phải thực hiện đúng quy trình sau:
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu cần thiết theo quy định của Bộ Y tế, bao gồm cả nội dung công bố và các chứng từ pháp lý liên quan đến sản phẩm. - Bước 2: Nộp hồ sơ qua hệ thống điện tử của Cục Quản lý Dược
Toàn bộ hồ sơ công bố được nộp thông qua hệ thống Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế. Doanh nghiệp cần đăng ký tài khoản và thực hiện khai báo trực tuyến. - Bước 3: Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ
Trong thời gian khoảng 03 ngày làm việc, cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét tính hợp lệ của hồ sơ. Nếu đầy đủ và đúng quy định, hệ thống sẽ trả về số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm. - Bước 4: Doanh nghiệp in và lưu Phiếu công bố đã được tiếp nhận
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành như một tài liệu hợp pháp chứng minh rằng sản phẩm đã được công bố theo đúng quy định.
Luật PVL Group hỗ trợ doanh nghiệp toàn bộ quy trình công bố, từ tư vấn pháp lý, dịch thuật hồ sơ, đăng ký tài khoản đến nộp hồ sơ trên cổng điện tử và nhận kết quả nhanh chóng.
3. Thành phần hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế
Một bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm hợp lệ bao gồm những thành phần cơ bản sau:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản mềm PDF)
Theo mẫu quy định tại Phụ lục số 01 – Thông tư 06/2011/TT-BYT, gồm các nội dung như: tên sản phẩm, dạng sản phẩm, mục đích sử dụng, thành phần, nhà sản xuất, nước sản xuất… - Giấy ủy quyền của nhà sản xuất/nhà sở hữu sản phẩm cho đơn vị công bố (LOA – Letter of Authorization)
Nếu doanh nghiệp không phải là nhà sản xuất, cần có giấy ủy quyền hợp pháp được hợp pháp hóa lãnh sự (đối với sản phẩm nhập khẩu) để được đứng tên công bố sản phẩm. - Giấy phép đăng ký kinh doanh của đơn vị công bố
Bản sao công chứng còn hiệu lực, trong đó thể hiện rõ ngành nghề kinh doanh liên quan đến mỹ phẩm. - Bản công thức thành phần sản phẩm
Phải ghi rõ nồng độ, tỷ lệ phần trăm của từng thành phần, được kê khai theo chuẩn INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). - Tài liệu về tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm
Được doanh nghiệp xây dựng dựa trên công thức, quy trình sản xuất và tiêu chuẩn quốc tế. - Nhãn sản phẩm mỹ phẩm (file scan hoặc ảnh)
Nhãn sản phẩm phải có đầy đủ thông tin theo quy định tại Điều 18 – Thông tư 06/2011/TT-BYT, bao gồm: tên sản phẩm, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo (nếu có), ngày sản xuất, hạn sử dụng, xuất xứ… - Các tài liệu khác (nếu có)
Bao gồm giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practice), chứng nhận lưu hành tự do (CFS – đối với hàng nhập khẩu), hợp đồng phân phối.
Luật PVL Group cung cấp trọn gói dịch vụ dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự, xây dựng bộ hồ sơ chuẩn để giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và tránh sai sót khi thực hiện công bố.
4. Những lưu ý quan trọng khi công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế
Việc công bố mỹ phẩm đòi hỏi doanh nghiệp phải cẩn trọng trong từng khâu để đảm bảo không bị từ chối hoặc bị xử phạt sau này. Dưới đây là các lưu ý quan trọng:
- Chỉ công bố khi đã hoàn thiện đầy đủ thành phần và nhãn sản phẩm
Việc khai báo thành phần cần chính xác, rõ ràng theo chuẩn quốc tế. Nhãn sản phẩm phải đúng quy định, tránh dùng từ ngữ sai lệch như “thuốc”, “đặc trị”, “chống ung thư” nếu không có chứng nhận y học. - Sản phẩm chỉ được lưu hành sau khi có số tiếp nhận
Dù đã chuẩn bị xong bao bì, sản phẩm vẫn không được đưa ra thị trường nếu chưa có Phiếu công bố được xác nhận trên hệ thống. Hành vi lưu hành trước khi công bố sẽ bị xử phạt nghiêm theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP. - Thường xuyên cập nhật quy định về mỹ phẩm từ Bộ Y tế
Văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực mỹ phẩm thường xuyên được cập nhật. Doanh nghiệp cần theo dõi các thông báo từ Cục Quản lý Dược để tránh sử dụng nguyên liệu bị cấm hoặc lạc hậu quy trình. - Phân biệt giữa mỹ phẩm và sản phẩm dược, thực phẩm chức năng
Có nhiều trường hợp doanh nghiệp bị xử phạt do nhầm lẫn giữa mỹ phẩm và các dòng sản phẩm khác. Đảm bảo phân loại đúng để chọn đúng thủ tục công bố phù hợp. - Ghi nhớ thời hạn hiệu lực và thời gian cập nhật lại hồ sơ
Thông thường, hồ sơ công bố không có thời hạn cụ thể, nhưng nếu sản phẩm thay đổi thành phần, công thức, nhãn… thì doanh nghiệp phải cập nhật lại trên hệ thống.
5. Luật PVL Group – Đơn vị hỗ trợ công bố mỹ phẩm chuyên nghiệp, nhanh chóng và chính xác
Với đội ngũ luật sư, chuyên gia pháp lý và tư vấn có kinh nghiệm sâu trong lĩnh vực mỹ phẩm và công bố sản phẩm, Luật PVL Group luôn đồng hành cùng doanh nghiệp trong mọi bước triển khai pháp lý.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
Tư vấn loại mỹ phẩm nào cần công bố và cơ quan tiếp nhận phù hợp.
Hướng dẫn chuẩn hóa thành phần, công thức, tên INCI theo đúng chuẩn quốc tế.
Soạn thảo, dịch thuật, hợp pháp hóa các giấy tờ bắt buộc (LOA, CFS…).
Đăng ký và thực hiện công bố sản phẩm trực tuyến nhanh gọn, minh bạch.
Theo dõi quá trình xét duyệt hồ sơ và hỗ trợ doanh nghiệp đến khi có số tiếp nhận.
Luật PVL Group cam kết giúp doanh nghiệp công bố mỹ phẩm một cách hợp pháp, chuyên nghiệp, tiết kiệm chi phí – đúng ngay từ lần đầu nộp hồ sơ.
Đọc thêm nhiều bài viết hữu ích khác tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
